Обновление кожи и сокращение морщин при лечении с использованием фракционных радиочастотных систем МАТРИКС РФ. Часть 3 - Методика

Описание устройства

Устройство, применяющее фракционную RF энергию – это ручной аппликатор у которого имеется наконечник на дистальном конце. Наконечник представляет собой параллельные ряды биполярных электродных узлов, формирующих массив положительно заряженных и отрицательно заряженных электродов для испускания RF энергии до 1 мГц. Энергия в 20 Дж может испускаться на 5% или 10% поверхности 64 или 144 электродной решетки (согласно спецификации наконечника) на равномерных промежутках электродных узлов, каждый из которых примерно 200 μm в диаметре. Радиочастота, испускаемая на сухую кожу, проходит между каждой парой положительно и отрицательно заряженных электродных узлов таким образом, что часть узлов электродной решетки формируют закрытый контур биполярной RF энергии, которая проходит через эпидермис в глубокие слои дермы.

Предмет

Это было проспективное многоцентровое исследование, включающее 2 площадки клинических испытаний, и третью площадку, на которой проводились гистологические исследования. 2 клинические площадки (St. Louis, Mo; Lincolnshire,Ill) давали клиническую оценку фракционным RF технологиям при применении их для улучшения текстуры кожи лица и уменьшения морщин в течение 3 процедур лечения с помощью фракционной RF. Пациенты могли быть включены в исследование, если они были соматически здоровы, им было хотя бы 21 год, тип их кожи по классификации Fitzpatric была от 2 до 4 и у них на лице было хотя бы 2 видимые зоны, где были линии/морщины и эластозы, которые коррелируют с 2-6 типом по Fitzpatric классификации морщин и степени выраженности эластоза. Это исследование было одобрено Наблюдательной Комиссией Института, все участники программы подписали информированное согласие. Пациенты могли в любой момент прервать свое участие в программе во время исследования. Для гистологической оценки исследования пациентом разрешалось участвовать в исследовании, если они были здоровы, как минимум возраста 21 год, с типом кожи Fitzpatric, и предварительно у них была выполнена абдоминопластика.

Гистология

На площадке (Торонто, Онтария), на которой проводилось гистологическое исследование кожи живота, оценивались морфологические изменения, индуцированные одной процедурой с применением фракционного RF аппликатора на забранных в разное время образцах кожи. Кожа живота пациентов, полученная от 7 пациентов, у которых предварительно была абдоминопластика использовалась для характеристики профиля повреждения при применении различных комбинаций плотности и величины энергии, проходящих через узлы электродной решетки. (Таблица 1). Из зоны абдоминопластики в областях подвергшихся лечению и не подвергавшихся (контролю) брались 6-мм участки на биопсию в фиксированное время после лечения, как то: сразу после лечения, через 2 часа после процедуры, 6 часов, 24 часа, 2 дня, 10 дней и 30 дней после лечения – для того, чтобы оценить in vivo эффект воздействия фракционных технологий, применяемых аппликатором, в различные промежутки времени, и оценить кожный ответ на лечения и процесс заживления. Эти образцы фиксировались формальдегидом, нарезались сериями и закреплялись гематоксилином и эозином для последующего гистологического анализа.

Рисунок 1. Гистология участков биопсии кожи, где демонстрируется настраиваемый эффект аблации и коагуляции/некроза сразу после проведения процедуры фракционного лечения при использовании различных уровней энергии: 
А) Участок кожи, взятый сразу после обработки его 64 электродной решетной с уровнем энергии 8 Дж, 5% поверхности демонстрирует преобладание эффектов нагревания и коагуляции (оригинальное увеличение X50) 
В) кожа (*200) после лечения с применением 144 электродной решетки и 14 Дж энергии на 5% поверхности. Краевые зоны абляции, коагуляции, некротических и субнекротических изменений кожи и прилегающих тканей. Отмечена видимая микроваскуляция глубоко лежащих клеток зоны некроза (глубоко лежащих кератиноцитов) (оригинальное увеличение Х200) 
С) Абляция тканей с тотальным удалением эпидермиса после лечения с применением 64 электродной решетки и уровня энергии 20 Дж на 5% поверхности (оригинальное увеличение Х100)

Клиническая ценность

Пациент получал 3 процедуры лечения аппликатором, использующим фракционную RF энергию в области всей поверхности лица или хотя бы в 2 областях лица в течение 3 или 4 недель, а затем приглашался на визит через 4 недели после последней процедуры. Перед проведением первой процедуры пациенты классифицировались, согласно их типу кожи, а также в зависимости от степени выраженности морщин и эластоза по классификации Fitzpatrick в отношении морщин и эластоза кожи. За час до проведения процедуры применялась местная анестезия (в 30% случаев это был лидокаин), лицо было тщательно обработано спиртом и высушено перед проведением процедуры. Выбор параметров лечения проводился в зависимости от условий лечения. Эффективность лечения оценивалась как пациентом, так и лечащим врачом, проводившим лечение на третьей неделе лечения и через 4 недели после последней процедуры. Были сделаны стандартные высококачественные фотографии перед первой процедурой лечения, перед третьей процедурой лечения и через четыре недели после проведения 3 процедуры лечения. Побочные эффекты фиксировались для оценки безопасности лечения. Улучшения текстуры кожи и степень сокращения морщин оценивалось в сравнении с фотографиями, сделанными перед первой процедурой лечения и согласно схеме оценки морщин Fitzpatrick оценивались исследователем, который не проводил лечение, по 5-ти бальной шкале (0, 1-25%, 26-50%, 51-75%, 76-100%). Участникам эксперимента также предлагалось самим оценить свое впечатление по улучшению кожи лица и оценить, удовлетворены ли они лечением. Также им предлагалось оценить болезненность процедуры по шкале от 0 до 4 (0-нет, 1-легкая болезненность, 2 - средняя интенсивность боли, 3 - сильная боль, 4 - невозможно терпеть боль), и записывать, а затем оценить возможные осложнения лечения, такие как покраснение, отек и болезненность после процедуры.

Автор: www.elosclub.ru